La Haya, 28 de mayo (EFE).- La Agencia Europea de
Medicamentos (EMA) respaldó este viernes la extensión del uso de la vacuna
de Pfizer/BioNTech a los adolescentes de entre 12 y 15 años, lo que
la convierte en el primer preparado contra la COVID-19 con respaldo científico
en la Unión Europea para los menores de 16 años.
En una rueda de prensa, Marco Cavaleri, jefe de Estrategia
de Vacunas, confirmó esta “indicación pediátrica” acordada hoy en una reunión
extraordinaria del comité de fármacos de uso humano (CHMP), que ha concluido
que la vacuna es “segura” y eficaz en niños de esa franja de edad.
Pfizer y BioNTech probaron en fase III su fórmula contra el
coronavirus en 2 mil 260 adolescentes y aseguraron que su efectividad fue del
100 por ciento y con una “sólida” respuesta inmunológica.
En las pruebas, agregan, la vacuna fue “bien tolerada en
términos generales”.
La vacuna, que ya está aprobada en la UE desde diciembre
para mayores de 16 años, tendrá la misma aplicación en niños de 12 a 15 años
que el que se le está dando en la actualidad a los adultos: se administrará en
dos inyecciones en los músculos de la parte superior del brazo, con “tres
semanas” de diferencia entre la primera y la segunda dosis.
Por otro lado, la EMA aseguró que mantiene su recomendación
de inyectar una segunda dosis de la vacuna de AstraZeneca a quienes recibieron
una primera sin mostrar efectos adversos de coagulación sanguínea porque no hay
evidencias de que la segunda inyección aumente el riesgo de desarrollar
trombocitopenia con respecto a la primera dosis.
El regulador europeo subrayó que hay evidencias ofrecidas
por algunos estudios, que aún deben ser analizados por la EMA, sobre la
efectividad del uso de una segunda dosis de una vacuna de ARNm, cuyo resultado
muestra que “no hay preocupación desde una perspectiva de seguridad” y que este
es “un enfoque realmente eficaz” desde el punto de vista inmunológico.
Fuente: EFE
