Yucatán participa en el ensayo clínico de
la vacuna Mosaico contra el VIH tipo 1 del laboratorio Janssen. La Unidad
Médica de Atención e Investigación en Salud (Unam noviembre una dosis a la
primera voluntaria en todo México, informó el investigador principal de este
proyecto, el doctor Carlos Antonio Cabrera.
Acompañado del doctor Jorge Chacón
Rodríguez, codirector de Unamis y subinvestigador, Cabrera expuso que se trata
de un evento histórico que corona muchos años búsqueda de una cura para una
pandemia que tiene ya unos 40 años de existencia, como es la del VIH y que
ahora ha llegado a la Fase 3 de ensayos por primera vez en 10 años.
Explicó que Mosaico es una vacuna
multicéntrica que se aplica en varios centros del mundo, en 8 países y 2
continentes. Se aplica en centros de investigación como Una México, Perú,
Brasil, Argentina, España, Italia y Polonia.
Se trata de un estudio doble ciego, es
decir, en el que a una parte de los voluntarios se les coloca la vacuna y a la
otra un placebo, y ni los participantes ni los investigado pues se hace de
manera aleatoria.
“EN EL MUNDO EL PROYECTO ES PODER ENROLAR A
3 MIL 800 VOLUNTARIOS QUE NO VIVAN CON VIH Y QUE SE CO TENER UN SEGUIMIENTO DE
UNOS 30 MESES”, EXPUSO
Dijo que el grupo al que está dirigido en
este momento, a grupos de alto riesgo como son los integrantes de la comunidad
LGBT+. Hasta el momento, se han aplicado en voluntarios y expuso que no se
tiene una meta especíca, sino que depende de los números y cifras de las metas
a nivel global.
Añadió que en su primera Fase este ensayo
de vacuna de aplica a decenas de personas sin VIH en la Fase 2 a centenas y en
esta Fase 3 a miles de voluntarios con la meta de obtener una muestra más
amplia de la seguridad y eficacia.
“Ya tenemos una vacuna experimental en Fase
3 y es la primera de su tipo que llega a esta fase en una década y México nunca
había participado en un ensayo clínico
Explicó que este ensayo de Janssen Vaccines
& Prevention, lial de Johnson & Johnson, es para encontrar la vacuna
que sea satisfactoria para la prevención del VIH tipo podría prevenir millones
de infecciones en el mundo cada año y reducir una pandemia que ya tiene 40
años.
“Además de salvar vidas, implica un ahorro
muy grande a los sistemas de salud”, agregó. Dijo que en Unamis, en Mérida, el
pasado 25 de noviembre, se aplicó la primera voluntaria en todo el país. En
México se aplica este protocolo en tres centros de investigación de alto
reconocimiento: en Mérida Unamis; en la Ciudad de México el Instit Médicas y
Nutrición “Salvador Zubirán”; y en Guadalajara en el Hospital Civil “Fray
Antonio Alcalde”.
El doctor Jorge Chacón Rodríguez explicó
que los que quieran ser voluntarios, que deben ser mayores de 18 años y de
menos de 60, que vivan sin VIH, participan de ma parte del protocolo deben rmar
un consentimiento informado, hacer una visita a Unamis y recibir valoración
médica, luego de lo cual, de ser candidato, se le incluye en “El estándar en
este tipo de protocolos son los estudios de aleatorización de tipo doble
ciego”, dijo.
Destacaron que este protocolo está avalado
por los Comités de bioética, bioseguridad e investigación y por la Comisión
Federal para la Protección de Riesgos Sanitarios monitoreada por la Agencia de
Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus
siglas en inglés).
Los participantes reciben un esquema de
vacunación de cuatro veces el primer año. El primer día es una dosis, al mes
una dosis más y al sexto mes son dos dosis, lo mis siguiente año los
participantes reciben un seguimiento trimestral, presencial y por vía
telefónica.
“Lo que se busca es evaluar la
inmunogenicidad y con ello ver la e cacia y seguridad de la vacuna, para ver si
se están generando los anticuerpos y con ello la respuesta Cabrera.
Los interesados en participar pueden llamar
al 9992862508 para ver si son aptos de participar en este protocolo.
El investigador principal expuso que esta vacuna es desarrollada por la
farmacéutica belga-estadounidense Janssen, en conjunto con la Red de Estudios
de Vacunas para siglas en inglés) de los Institutos Nacionales de la Salud de
Estados Unidos (NIH), del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades
Infecciosas (NIALD) y de la Comunida Investigación de la Armada de Estados
Unidos.
Fuente: Por Esto
