Un panel de la Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA) de
EU confirmó este miércoles los datos de efectividad y seguridad de
la vacuna contra la COVID-19 de Johnson & Johnson (J&J),
que requiere de una sola inyección, con lo que su autorización de emergencia
para incorporarla a la campaña de vacunación podría ser inminente.
El comité consultor de vacunas de la FDA será ahora el que,
con base en este informe y en los datos suministrados por Johnson &
Johnson, decidirá este viernes si la vacuna se incorpora a las otras dos ya
autorizadas: la de Pfizer/BioNTech y la de Moderna.
A comienzos de este mes, Johnson & Johnson aseguró que
los datos de ensayos clínicos indican que su vacuna contra la COVID-19 tiene
una efectividad general a la hora de inmunizar contra la enfermedad del 66 por
ciento; un 72 por ciento en las pruebas realizadas en Estados Unidos; un 66 por
ciento en Latinoamérica y un 64 por ciento en Sudáfrica, donde se ha extendido
una variante más resistente.
Los ensayos han demostrado que la vacuna previene el 86 por
ciento de los casos graves en Estados Unidos y el 82 por ciento en
Latinoamérica, lo que en la práctica significaría que es altamente efectiva en
prevenir hospitalizaciones y muertes por el coronavirus SARS-CoV-2.
El hecho de que esta vacuna esté pensada para administrarse
en una sola inyección, al contrario de las de Pfizer y Moderna, que requieren
dos citas, la convierte en una de las más esperadas, ya que aceleraría la
campaña de vacunación.
La FDA considera probado que la nueva vacuna es altamente
efectiva en prevenir casos graves y muertes por la COVID-19 y debería permitir
contener la extensión de la enfermedad, que se ha cobrado más de medio millón
de vidas en Estados Unidos en poco más de un año.
La vacuna de Johnson & Johnson podría obtener aprobación
de emergencia este viernes, anunciándose la decisión el sábado, y comenzar a
distribuirse inmediatamente por todo el país en los centenares de centros de
vacunación que ya han comenzado a inocular a la población de mayor edad y otros
grupos de riesgo.
La nueva vacuna se puede almacenar en neveras comunes
durante al menos tres meses, lo que la convierte en un suero logísticamente más
sencillo de manejar que los de Pfizer y Moderna, que requieren de temperaturas
bajo cero más extremas, pero que tienen un porcentaje de eficacia mayor, de
hasta el 95 por ciento.
