Primeros resultados preclínicos muestran que dosis es
efectiva contra SARS-CoV-2: Conacyt; en este mes iniciarán las primeras pruebas
en humanos; podría estar lista a finales de año
Hace unos días el Gobierno de México presentó lo que será el
fármaco mexicano -que en realidad fue hecho en Nueva York- contra Covid-19, el cual lleva por nombre “Patria”, misma que
destaca porque podría no sólo administrarse vía intramuscular, sino nasal.
De acuerdo con la titular del Consejo Nacional de Ciencia y
Tecnología (Conacyt), María Elena Álvarez-Buylla, la dosis ha superado con
éxito las fases preclínicas, mismas en las que fue probada en distintos
animales de laboratorio, entre ellos ratones.
Fue en esta fase en la que, indican los resultados del
Conacyt, se suministró a un grupo de ratones de laboratorio por la vía nasal y
a otro por la vía intramuscular, obteniendo en ambos casos resultados
alentadores para hacer frente al SARS-CoV-2.
Estos primeros resultados desvelan que la dosis de “Patria”
por la vía nasal “produce títulos de anticuerpos similares al de pacientes
convalecientes” y además estimula la inmunidad de las mucosas; en tanto, por la
vía muscular, “los ratones retados sobreviven a la infección con SARS-CoV-2”.
Álvarez-Buylla destacó el pasado 13 de abril que esta vacuna
“Patria” contra Covid-19, coordinada en su desarrollo por el Conacyt y Avimex,
de acuerdo con los primeros resultados, es segura y no representa un riesgo
para los seres humanos; además, permitiría modificarse para hacer frente a
otras variantes.
PRUEBAS EN HUMANOS
En Palacio Nacional y ante el presidente Andrés Manuel López
Obrador la titular del Conacyt informó que para impulsar la inmunización de los
mexicanos ante el Covid-19 y el desarrollo científico nacional, México ya
inició la búsqueda de voluntarios para los primeros ensayos de la vacuna
“Patria”.
Explicó que la Comisión Nacional para la Protección contra
Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha certificado la planta de producción, los
primeros lotes de vacunas y el diseño de pruebas para el primer ensayo clínico
en seres humanos que se llevarán a cabo a partir de abril.
Por lo anterior, indicó, se buscan entre 90 y 100
voluntarios adultos de la Ciudad de México, y en buen estado de salud, para
aplicar las dosis de prueba de “Patria” en las instalaciones del Hospital
Médica Sur, proceso que se realizará “con los más altos estándares de
investigación clínica” y será supervisado por CRO independientes y un grupo de
expertos avalado por el CNCTI-SP del Conacyt.
Al momento hay confianza para que los resultados por la
vacuna “Patria” administrada en humanos sean exitosos, por lo que se espera que
en noviembre de 2021 esté lista para que México cuente con su propia vacuna
contra Covid-19 y agilice la inmunización de la ciudadanía.
SEGURIDAD PARA HUMANOS
Con la experiencia adquirida en el desarrollo de millones de
dosis de vacunas veterinarias contra el virus de la influenza “y ampliamente
probada en humanos”, Avimex consideró que virus recombinante de la enfermedad
de Newcastle (rNDV) tendría un alto índice de éxito contra Covid-19, por lo que
esta plataforma es usada en la vacuna “Patria”.
De acuerdo con el Conacyt, el vector del Newcastle es un
mecanismo que no afecta a los humanos y funciona a partir de éste lleva un gen
que produce la proteína S de SARS-CoV-2 con el objetivo de que el sistema
humano produzca anticuerpos para dicha proteína.
Cabe destacar que la vacuna “Patria” se construyó a partir
de las tecnologías del vector de la enfermedad de Newcastle de la Escuela de
Medicina Icahn en Monte Sinaí (Nueva York, EU), y de la estabilización de la
proteína S o espícula del SARS-CoV-2, de la Universidad de Texas en Austin,
tecnologías licenciadas a Avimex por ambas instituciones.
“Esta plataforma permite expresar esta proteína «S» del
virus SARS-CoV-2, que va a provocar las respuestas inmunológica; es decir, la
protección de las personas, sin causar enfermedad, para permitirles resistir de
manera preventiva la enfermedad Covid-19”, aseveró Álvarez-Buylla.
La científica informó que de ser exitosas las fases que se
llevarán a cabo en humano y de aprobarse su uso, México no sólo tendrá una
vacuna segura y de alta calidad, sino que reduciría los costos de adquisición
de hasta 855 por ciento y se fortalecería la industria nacional de biofármacos.
Así, México y su ciudadanía espera contar con un fármaco
desarrollado en el país y que se sume a los otros fármacos para hacer frente a
la pandemia por Covid-19.
Fuente: Excélsior
