La farmacéutica Moderna anuncia que su vacuna covid demostró
ser efectiva en adolescentes de 12 a 17 años y no causó problemas de seguridad
en un ensayo clínico
La vacuna covid de Moderna demostró ser efectiva en
adolescentes de 12 a 17 años y no mostró problemas de seguridad nuevos o
importantes en un ensayo clínico, dijo el martes la firma, lo que podría
preparar el escenario para una segunda inoculación a niños en edad escolar que
se autorizaría en julio.
Moderna, cuya vacuna está autorizada para adultos mayores de
18 años, dijo que presentará los hallazgos de su estudio de adolescentes a la
Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos y otros
reguladores para la autorización de uso de emergencia a principios de junio.
Los reguladores estadunidenses tardaron cerca de un mes en
revisar un estudio similar de Pfizer/BioNtech, que fue autorizada para las
edades de 12 a 15 años el 10 de mayo.
Si Moderna recibe el mismo tratamiento, su autorización
llegaría a principios de julio.
La mayoría de los niños con covid-19 desarrollan sólo
síntomas leves o ninguno pero corren el riesgo de enfermarse gravemente y
pueden transmitir el virus.
La vacunación amplia a jóvenes de 12 a 18 años podría
permitir que las escuelas y campamentos de verano de Estados Unidos relajen las
medidas de uso de cubrebocas y sana distancia sugeridas por los CDC.
“Nos alienta que el ARNm-1273 fue muy eficaz para prevenir
el covid-19 en los adolescentes”, dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de
Moderna, en un comunicado.
El ensayo de Moderna evaluó la vacuna en 3 mil 732
adolescentes de entre 12 y 17 años, dos tercios de los cuales recibieron la
vacuna y un tercio, un placebo.
El objetivo principal era producir una respuesta inmune a la
par con la observada en el gran ensayo de fase 3 de la compañía en adultos, que
tuvo una efectividad de 94.1% en la prevención del covid-19.
Dos semanas después de la segunda dosis, los investigadores
no encontraron casos de covid-19 en el grupo de la vacuna en comparación con 4
casos en el grupo de placebo, lo que resultó en una eficacia de la vacuna del
100%, según las definiciones de casos del ensayo en adultos de la compañía.
Utilizando una definición de caso de los Centros para el
Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos, que requiere sólo un
síntoma de covid-19, se encontró que la vacuna tiene una efectividad del 93%,
lo que sugiere que puede proteger contra casos con síntomas más leves, dijo la
compañía.
Sin efectos graves
Los investigadores no encontraron nuevos problemas de
seguridad.
Los efectos secundarios más comunes después de la segunda
dosis fueron dolor de cabeza, fatiga, dolores corporales y escalofríos.
La compañía indicó que todavía está acumulando datos de
seguridad.
Todos los participantes del estudio serán observados durante
12 meses después de su segunda dosis para determinar la protección y seguridad
a largo plazo.
Moderna dijo que planea enviar los datos a una publicación
revisada por pares. Actualmente, la compañía está probando su vacuna en niños
de hasta 6 meses de edad.
Además de en Estados Unidos, la vacuna de Pfizer también
está autorizada para su uso en adolescentes de 12 a 15 años en Canadá y
Argelia.
Fuente: Excélsior
