La empresa norteamericana MSD y seis centros de
investigación en México —incluyendo uno de esta ciudad de Mérida— reclutan
pacientes de 18 años de edad en adelante, diagnosticados con Covid-19, para un
ensayo clínico con fines de preparar un fármaco antiviral experimental que se
administre oralmente para evitar que se replique este virus y ayudar a los
pacientes que inicien con este mal.
“Estamos entusiasmados con el inicio de esta fase decisiva
de la investigación. Al ser un fármaco oral que se puede administrar en casa,
el molnupiravir tiene el potencial de ayudar a los pacientes con Covid-19 al
inicio de la enfermedad”, declaró Claudio González, director médico de MSD en
México, mediante un comunicado.
No es la primera vez que se hace el reclutamiento de
personas como parte de las acciones en el combate contra esta enfermedad que se
ha convertido en pandemia. El año pasado también se recurrió a esta medida para
hacer aquí en México y en la entidad las pruebas para la vacuna CanSino, que
hoy día son una realidad.
En esta ocasión se informa que MSD México y seis centros de
investigación reclutan pacientes diagnosticados con Covid-19, para el ensayo
clínico de fase 2/3 de un fármaco antiviral experimental que se administra
oralmente, el cual actúa impidiendo la replicación del virus y con potencial de
acción en varios virus de ARN, incluido el SARS-CoV-2.
También añaden que este fármaco se viene desarrollando por
la biofarmacéutica estadounidense MSD (MSD es el nombre comercial de Merck
& Co., Inc., con sede global en Kenworth, N.J., EE. UU.), en colaboración
con Ridgeback Biotherapeutics.
Los centros de investigación que participan en este proyecto
en Mérida son Köhler & Milstein Research.
En Ciudad de México es el Instituto Nacional de Ciencias
Médicas y Nutrición Salvador Zubirán; en Monterrey, el Hospital Universitario
“Dr. José Eleuterio González”; Guadalajara, Hospital Civil de Guadalajara “Fray
Antonio Alcalde”; en León, Hospital de Alta Especialidad del Bajío; y en
Veracruz, Arke Estudios Clínicos S.A. de C.V.
Se explicó que en la decisión de proceder con el
reclutamiento se tomó en cuenta un análisis intermedio de los datos de la
primera fase del estudio de fase 2/3 con participantes extrahospitalarios, que
mostró que el porcentaje de pacientes que fueron hospitalizados o fallecieron
fue menor cuando recibieron molnupiravir versus placebo.
“Ya tenemos resultados muy positivos con las vacunas en la
parte de prevención, esperamos que este tratamiento antiviral oral tenga el
potencial de ser un fuerte aliado en el tratamiento de los pacientes y en la
lucha contra la pandemia”, añadió el doctor González.
El estudio MOVe-OUT evaluará el molnupiravir en una dosis de
800 miligramos por vía oral, dos veces al día, durante cinco días.
Esta dosificación y forma de administración se determinaron
en la fase previa de investigación del fármaco, finalizada en marzo de este
año, y que aportó evidencia científica de la actividad antiviral de este
fármaco en pacientes ambulatorios con Covid-19 confirmado o con síntomas
tempranos. En la etapa actual de la investigación se evaluará la seguridad y
eficacia de fármaco en un grupo más grande de pacientes.
Los datos finales de este estudio se esperan para octubre de
2021.
MSD y Ridgeback Biotherapeutics planean compartir otros
resultados del programa de desarrollo de molnupiravir en curso, a medida que
estén disponibles las actualizaciones.
La compañía planea presentar a las agencias regulatorias de
diversos países, la autorización del uso de emergencia de este antiviral oral a
medida que avanzan los estudios en la segunda mitad de 2021. Para obtener más
información sobre el ensayo, visite el sitio clinicaltrials.gov (NCT04575597).
Fuente: Megamedia
