El Comité de Moléculas Nuevas también dio opinión favorable
unánime sobre el registro sanitario del medicamento con principio activo
remdesivir para el tratamiento de personas con Covid-19, dijo la Cofepris.
El Comité de Moléculas Nuevas dio una opinión favorable
unanimé para la autorización del uso de emergencia de la vacuna Vero Cell
Inactivada del laboratorio Sinopharm, informó este lunes la Comisión Federal
para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
“La autorización para uso de emergencia de la vacuna contra
COVID-19 Sinopharm, precalificada por la Organización Mundial de la Salud
(OMS), el pasado 7 de mayo de 2021, fue solicitada por Laboratorios de Biológicos
y Reactivos de México S.A. de C.V. (Birmex), para su aplicación en personas
mayores de 18 años”, agregó Cofepris en un comunicado.
El Comité de Moléculas Nuevas también dio opinión favorable
unánime sobre el registro sanitario del medicamento con principio activo
remdesivir para el tratamiento de personas con Covid-19, agregó la Cofepris.
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Ambas opiniones, de acuerdo con la dependencia, representan
un avance en los procesos de aprobación necesarios para el cumplimiento de los
requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensables al considerar un
producto.
“El siguiente paso consiste en el sometimiento de
expedientes por parte de cada farmacéutica, los cuales serán dictaminados por
personal experto de la Comisión de Autorización Sanitaria”, explicó.
Fuente: Forbes
