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Los pacientes con defectos en la iris pueden experimentar severos problemas de visión
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó hoy la primera iris artificial autónoma en Estados Unidos.
El dispositivo implantado quirúrgicamente puede utilizarse para tratar a adultos y niños cuya iris desapareció por completo o resultó dañada por la condición congénita aniridia o por otro daño ocular.
"Los pacientes con defectos en la iris pueden experimentar severos problemas de visión, así como insatisfacción con la apariencia de su ojo", dijo Malvina Eydelman, directora de la División de Oftamología y Enfermedades de Oido, Nariz y Garganta del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA.
"La aprobación de hoy de la primera iris artificial ofrece un método novedoso para tratar defectos de la iris que reducen la sensibilidad a la luz brillante y al resplandor. También mejora la apariencia cosmética del ojo en los pacientes con aniridia", dijo Eydelman.
La iris artificial CustomFlex también es recetada para tratar defectos de iris por otros motivos o condiciones como albinismo, lesiones traumáticas o retiro quirúrgico por melanoma, según la FDA.
La iris artificial CustomFlex está hecha de silicona delgada, plegable y de grado médico y se puede personalizar el color y el tamaño para cada paciente.
Con una cirugía se hace una pequeña incisión, se inserta el dispositivo debajo de la incisión, se desdobla y se alisa con instrumentos quirúrgicos. La iris artificial es mantenida en el lugar por estructuras anatómicas del ojo o, de ser necesario, con sutura.
Más del 70 por ciento de los pacientes reportaron una importante reducción de la sensibilidad a la luz y los resplandores, así como una mejor calidad de vida después del procedimientos. Además, el 94 por ciento de los pacientes están satisfechos con la apariencia de la iris.
Los pacientes con defectos en la iris pueden experimentar severos problemas de visión
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó hoy la primera iris artificial autónoma en Estados Unidos.
El dispositivo implantado quirúrgicamente puede utilizarse para tratar a adultos y niños cuya iris desapareció por completo o resultó dañada por la condición congénita aniridia o por otro daño ocular.
"Los pacientes con defectos en la iris pueden experimentar severos problemas de visión, así como insatisfacción con la apariencia de su ojo", dijo Malvina Eydelman, directora de la División de Oftamología y Enfermedades de Oido, Nariz y Garganta del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA.
"La aprobación de hoy de la primera iris artificial ofrece un método novedoso para tratar defectos de la iris que reducen la sensibilidad a la luz brillante y al resplandor. También mejora la apariencia cosmética del ojo en los pacientes con aniridia", dijo Eydelman.
La iris artificial CustomFlex también es recetada para tratar defectos de iris por otros motivos o condiciones como albinismo, lesiones traumáticas o retiro quirúrgico por melanoma, según la FDA.
La iris artificial CustomFlex está hecha de silicona delgada, plegable y de grado médico y se puede personalizar el color y el tamaño para cada paciente.
Con una cirugía se hace una pequeña incisión, se inserta el dispositivo debajo de la incisión, se desdobla y se alisa con instrumentos quirúrgicos. La iris artificial es mantenida en el lugar por estructuras anatómicas del ojo o, de ser necesario, con sutura.
Más del 70 por ciento de los pacientes reportaron una importante reducción de la sensibilidad a la luz y los resplandores, así como una mejor calidad de vida después del procedimientos. Además, el 94 por ciento de los pacientes están satisfechos con la apariencia de la iris.
