ESTADOS UNIDOS.- Este lunes la Administración de
Medicamentos y Alimentos de EU (FDA) añadió una advertencia a las hojas
informativas de la vacuna anticovid de Johnson & Johnson (J&J),
que alerta de que el fármaco puede aumentar el riesgo de desarrollar el
síndrome de Guillain-Barré, un raro trastorno neurológico en el que el sistema
inmunológico ataca por error parte de su sistema nervioso.
De acuerdo con los informes preliminares de la FDA, se
han identificado 100 casos sospechosos del síndrome de Guillain-Barré entre los
receptores de la inyección de una dosis desarrollada por la farmacéutica
Janssen, integrante del grupo empresarial estadounidense Johnson &
Johnson, y el 95 % de estos casos se consideraron graves y requirieron
hospitalización. Asimismo, se reportó una muerte, recoge Reuters.
Los casos ocurrieron en los 42 días posteriores a la
inoculación y principalmente en hombres, muchos de ellos de 50 años o más,
según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).
En una carta a la empresa, la FDA clasificó las
posibilidades de contraer el síndrome de Guillain-Barré después de la
vacunación como "muy bajas", pero subrayó que los receptores de la
vacuna de J&J deben buscar atención médica si tienen síntomas que incluyen
debilidad u hormigueo, dificultad para caminar o para realizar movimientos
faciales.
No obstante, la FDA concluyó que "los beneficios
conocidos y potenciales del fármaco [de J&J] superan los riesgos conocidos
y potenciales".
Respuesta de Johnson & Johnson
Por su parte, Johnson & Johnson comunicó este lunes
que la probabilidad de que, tras vacunarse con su antídoto, ocurra el
síndrome de Guillain-Barré "es muy baja" y que "el
porcentaje de casos reportados excede al de antecedentes en un pequeño
grado".
La empresa subrayó que ha mantenido conversaciones con la
FDA y otros reguladores sobre casos raros de este trastorno neurológico.
"Cualquier informe de evento adverso sobre personas que reciben la vacuna
anticovid de una sola inyección de Johnson & Johnson, así como nuestra
propia evaluación del informe, se comparte con la FDA, la Agencia Europea de
Medicamentos y otras autoridades sanitarias pertinentes", precisó la
compañía.
"Apoyamos firmemente la concienciación sobre los signos
y síntomas de eventos raros para garantizar que puedan identificarse
rápidamente y tratarse de manera efectiva", aseguró.
El pasado abril, los CDC y la FDA pausaron el uso de la
vacuna de J&J durante 10 días después de que aparecieran informes sobre la
formación de coágulos de sangre tras la vacunación con ese fármaco.
Posteriormente, los reguladores concluyeron que los beneficios del antídoto
superan los riesgos.
