La opción de
transición de la vacuna del ensayo permite a todos los participantes de 16 años
o más la opción de descubrir si recibieron el placebo, "y a los
participantes que se enteren que recibieron el placebo, tener la opción de
recibir la vacuna en investigación mientras permanecen en el estudio",
dijeron las empresas en su sitio web para los participantes del ensayo.
La Administración
de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos y un panel de sus asesores
externos han expresado su preocupación por el plan de Pfizer, diciendo que
podría dificultar la recopilación de datos sobre la seguridad y la eficacia
necesarios para obtener la aprobación total de la vacuna por parte de la FDA.
Los participantes
del ensayo que recibieron el placebo tendrán dos dosis de la vacuna en
investigación reservadas para ellos dentro del estudio, dijeron las compañías
en el sitio web.
"El médico del
estudio seguirá las últimas pautas de los Centros para el Control y la
Prevención de Enfermedades de Estados Unidos y sus autoridades de salud locales
para ofrecer la opción de transición de la vacuna a los participantes de manera
priorizada", dijeron las empresas.
