La farmacéutica estadounidense Pfizer y la empresa
de biotecnología alemana BioNTech anunciaron este lunes que
iniciarán estudios conjuntos en humanos, a gran escala, en
el marco de las etapas finales de sus ensayos de una posible vacuna contra el
coronavirus.
En caso de resultados positivos, las compañías podrían
presentar la vacuna para su aprobación regulatoria en el venidero octubre, tras
lo cual podrían suministrar hasta 100 millones de dosis para fines del 2020 y 1
mil 300 millones para fines del 2021, informa Reuters.
Se precisa que el estudio se llevará a cabo en unos 120
sitios a nivel mundial —incluidas las regiones más afectadas por la
COVID-19— y con la participación de hasta 30 mil personas.
“El inicio del ensayo de fase 2/3 es un gran paso adelante
en nuestro progreso hacia la provisión de una vacuna potencial para ayudar a
combatir la pandemia de la COVID-19”, declaró Kathrin Jansen, directora de
investigación y desarrollo de vacunas de Pfizer. Asimismo, la agencia señala
que en esta etapa final de los ensayos se utilizará el BNT162b2, el
candidato a vacuna más prometedor de Pfizer.
El Gobierno de EU ya acordó pagar 1 mil 950 millones de dólares
por el suministro de 100 millones de dosis de la vacuna desarrollada por Pfizer
y la compañía alemana BioNTech. En cuanto la vacuna contra el SARS-CoV-2 esté
lista y obtenga la aprobación o autorización para su uso de la Administración
de Medicamentos y Alimentos de EU (FDA, por sus siglas en inglés), cada
paciente deberá recibir dos dosis para ayudar a aumentar la inmunidad, por lo
que los primeros 100 millones de dosis vacunarían a unos 50 millones de
personas. Según el acuerdo de suministro, EU también puede adquirir hasta 500
millones de dosis adicionales.
Unas horas antes, el pasado 27 de julio, el Presidente de
EU, Donald Trump, confirmó que la compañía biotecnológica estadounidense
Moderna inició la tercera fase de ensayos clínicos de una vacuna contra el
nuevo coronavirus, durante la cual el número de participantes va a aumentar
hasta unos 30 mil.
Fuente: Reuters
UPDATE: $PFE $BNTX mRNA-based #vaccine candidate against SARS-CoV-2 (BNT162b2) is moving into Phase 2/3 clinical development and enrollment.
— Pfizer Inc. (@pfizer) July 27, 2020
âž¡ï¸ Read the release: https://t.co/9PmDiChTCs #COVID19 @BioNTech_Group pic.twitter.com/LQiOVlzlP3
